简短回答
新鲜（持续培养）与冷冻（冷冻后复苏）的间充质干细胞，在临床上都有使用。部分研究发现，刚复苏就检测的细胞，免疫调节活性较低；也有研究发现，只要复苏与恢复流程控制得好，效力相当。对诊所来说，实际的问题不只是“新鲜还是冷冻”，而是细胞从出厂到使用的那一刻，如何被处理、检测与记录。
重点摘要
- 冷冻保存让 MSC 产品更容易建库、运输与排程；新鲜供应则需要实验室与诊所紧密配合。
- 部分研究显示刚复苏的细胞功能下降，尤其在免疫调节检测中；也有研究显示结果相当。
- 使用当下的细胞活率与效力，比瓶上的标签更重要。
- 向任何供应商索取批次检测结果、从收获或复苏到送达的时间，以及处理说明。
“新鲜”与“冷冻”到底指什么
新鲜 MSC 产品是在使用前不久，从持续培养中收获的细胞，最后一次扩增后没有再冷冻。冷冻产品则加入保护液冷冻，储存在液氮中，使用前复苏。
许多生产流程介于两者之间：细胞可能先冷冻成主细胞库，再复苏扩增，最后新鲜收获。比较供应商时，要问冷冻步骤发生在流程的哪个阶段，而不只是有没有冷冻。
研究怎么说
2014 年 Moll 等人一项被广泛引用的研究发现，与持续培养的细胞相比，冷冻复苏的 MSC 免疫调节与血液调节特性受损[1]。其他针对临床 MSC 产品的研究，也描述了冷冻带来的功能变化[2]。
但证据并非一面倒。2019 年一项比较同一捐赠者来源的培养细胞与复苏细胞的研究，在败血症动物模型中发现两者体外与体内的免疫调节效力相当[3]。2022 年一篇综述认为，新鲜 MSC 的免疫抑制特性通常较稳定，同时指出冷冻与复苏的细节会大幅影响结果[4]。
这些证据大多来自临床前或实验室研究，这些差异对病人结果的实际影响，仍在研究中。
诊所在实务上的取舍
| 新鲜 | 冷冻 | |
|---|---|---|
| 供应 | 按订单制备，需要规划 | 可建库、备有库存 |
| 物流 | 冷链时间短、时效要求高 | 冷冻运送，需要液氮或干冰处理 |
| 诊所端准备 | 通常很少 | 按规程复苏，有时需要清洗 |
| 功能证据 | 多项研究显示效力较稳定 | 部分研究显示刚复苏时功能下降，也有研究显示相当 |
| 排程 | 病人疗程配合送达时间安排 | 弹性高，可随时使用 |
应该向供应商提出的问题
- 出厂时的细胞活率是多少？预计使用时的活率是多少？
- 从收获（或复苏）到使用的时间窗口多长？在什么温度下？
- 每一批做哪些鉴定与安全检测？国际细胞治疗学会（ISCT）以表面标志与分化能力定义 MSC[5]。
- 如果是冷冻产品，复苏与清洗的规程是什么？由谁培训你的员工？
- 每次送货能否查看冷链记录与批次检测报告？
Scell Culture Lab 的做法
Scell Culture Lab 以供应新鲜活 MSC 为主。送货时间与每家诊所协调安排，由我们的科学家冷链护送，并随货附上涵盖细胞活率、污染与内毒素的批次检测报告。如果你的项目需要其他形式，欢迎与我们的团队讨论可行方案。
常见问题
冷冻 MSC 效果比较差吗？
不一定。部分研究发现刚复苏的细胞功能下降，也有研究发现效力相当。细胞如何冷冻、复苏、检测与处理，影响很大。
为什么有些临床试验使用冷冻细胞？
冷冻保存可以建库、在放行前完成全部检测，并随时使用，这对多中心试验与急性病症很重要。
新鲜 MSC 送达后能维持多久的活性？
视产品、保存液与温度而定。请按供应商标示的时间窗口使用，并索取使用时的活率数据。
参考资料
- Moll G, Alm JJ, Davies LC, et al. Do cryopreserved mesenchymal stromal cells display impaired immunomodulatory and therapeutic properties? Stem Cells. 2014;32(9):2430–2442. https://doi.org/10.1002/stem.1729
- Clinical mesenchymal stem cell products experience functional changes in response to freezing. Cytotherapy. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4274232/
- Thawed mesenchymal stem cell product shows comparable immunomodulatory potency to cultured cells in vitro and in polymicrobial septic animals. Scientific Reports. 2019. https://doi.org/10.1038/s41598-019-54462-x
- Impact of cryopreservation and freeze-thawing on therapeutic properties of mesenchymal stromal/stem cells and other common cellular therapeutics. Review, 2022. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9045030/
- Dominici M, Le Blanc K, Mueller I, et al. Minimal criteria for defining multipotent mesenchymal stromal cells. The International Society for Cellular Therapy position statement. Cytotherapy. 2006;8(4):315–317. https://doi.org/10.1080/14653240600855905
链接查阅日期：2026 年 10 月 2 日。
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